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RYBELSUS® (comprimés de sémaglutide) est indiqué comme traitement d’appoint à un régime alimentaire et à un programme d’exercice afin d’améliorer la maîtrise de la glycémie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 :

  • en monothérapie lorsque la metformine est jugée inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications;
  • en association avec d’autres produits médicinaux pour le traitement du diabète (voir la section sur les essais cliniques de la monographie du produit pour connaître les populations de patients et les associations médicamenteuses testées);
  • pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (CV) indésirables majeurs (décès d’origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel) chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d’une maladie cardiovasculaire établie, ou présentant un risque élevé de développer ces affections.
     

RYBELSUS® n’est pas indiqué pour le traitement du diabète de type 1 ni pour le traitement de l’acidocétose diabétique. RYBELSUS® n’est pas indiqué chez les enfants. Une plus grande sensibilité chez certaines personnes âgées ne peut être écartée. L’expérience thérapeutique chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
 

Consultez la monographie de RYBELSUS® à l’adresse RYBELSUSPM-F.ca ou cliquez ici pour obtenir des renseignements importants sur :

  • les contre-indications en cas d’antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde, d’adénomatose pluriendocrinienne de type 2, d’hypersensibilité à la formulation ou au contenant, de grossesse ou d’allaitement;
  • les mises en garde et précautions les plus importantes concernant le risque de tumeurs des cellules C de la thyroïde;
  • les autres mises en garde et précautions pertinentes concernant les effets CV, l’hypoglycémie lors de l’utilisation concomitante de sécrétagogues de l’insuline ou d’insuline, les étourdissements (augmentation initiale progressive de la dose), la conduite de véhicules et l’utilisation de machines, la pancréatite, l’hypersensibilité, la rétinopathie diabétique, le retard de la vidange gastrique/risque d’aspiration associée à une anesthésie générale ou à une sédation profonde, la surveillance de la fonction rénale en cas d’effets secondaires gastro-intestinaux graves ou de déshydratation, l’expérience limitée chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale, la fertilité, l’insuffisance hépatique, les troubles aigus de la vésicule biliaire, le risque de maladie gastro-intestinale grave (iléus) associé aux médicaments de la classe des agonistes du récepteur du GLP-1, la non-recommandation chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la NYHA, la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIA-NA) et la teneur en sodium;
  • les conditions d’utilisation clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie.


Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-800-465-4334.

 

AR du GLP-1, agoniste du récepteur du GLP-1; GLP-1, peptide 1 analogue au glucagon; NYHA, New York Heart Association.

 

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